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片剂包衣机好坏判定从这几个方面做参考

发布时间:2019-09-29 01:58:24
  片剂包衣机是常州市智阳机械设备有限公司专为医学院校,新药研发及制药公司实验室设计的仪器,该仪器可以观察片剂,小颗粒丸剂、外层包衣和薄膜包衣.胶囊颗粒的制作工艺过程,并得到精确的实验数据,也可以用于新特药的小批量生产,是制药行业的必备设备。对片剂包衣机上得到的所有试验结果进行接受质量限的测试。结果显示,片剂包衣机的样片在不同工艺参数的条件下,目视颜色均匀度和刻痕清晰度均满足要求。
  片剂包衣机中在所有设定的试验条件下,都可获得质量合格的片剂。使用批次式片剂包衣机包衣的片剂在光泽度和表面粗糙度方面略优于连续片剂包衣机的包衣片。因此,当比较批次包衣工艺和连续包衣工艺时,要权衡片剂的美观和生产率。
  片剂包衣机有一个考察转速与包衣均匀程度的试验,试验中可以看出片面包衣厚度大于片径面,片径面大于两者交界的棱边。考虑到棱边不易观察选择片径面比较,可以看出提高转速减少片床滑动改善瀑流后包衣更均匀,但过快的转速又会导致磨损增加。影响转速设定的参数比较多,例如:片芯大小外形、片芯脆碎度及光滑程度,挡板,装量,干燥能力等。片芯的大小外形、光滑程度,挡板的外形对片床瀑流的形成有影响,表面平坦的片芯有时会因干燥不及时粘结在一起形成双胞胎片甚至多胞胎片,当然给片芯平面增加一个很小的弧度就能解决。片芯脆碎度不难理解,如果脆碎度较差,过快的转速就会导致磕边、碎片等产生。片芯的装载量较少时为了弥补片床滑动可以提高转速改善。另外包衣过程的干燥速度和干燥能力也影响转速,如果干燥速度较慢,可以通过减少喷量并降低转速增加干燥时间改善。因此转速选择能使片床形成瀑流的最低转速即可。
  片剂包衣机包衣的片剂光泽度低于参比片剂的光泽度,但都符合接受质量限(AQL)。而且包衣的片剂产量显著提高,生产率大于200 kg/h。如果要在36? 批次式片剂包衣机上获得同样的片剂产量,在不考虑加料和卸料的情况下,需要至少进行4 次批次式包衣,每批耗时50 min,总工时需要3.5 h,而连续片剂包衣机仅用1 h 就能完成。
  片剂包衣机对于包衣工序的干燥来说,风量比温度重要,这也是国内外设备性能差异的主要来源。需要说明的是关于进排风形成的负压控制,并非负压越大越好,负压过大加料门口会漏风影响喷雾效果,因此建议的是采用较小的负压甚至有负压就好。

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