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片剂包衣机所出现的衣膜问题和过湿问题处理

发布时间:2020-01-08 02:10:57
  片剂包衣机当下解决了人们的传统劳动方式,方便生产。现在科技快速发展,很多超乎我们的想象,包衣机在使用的时候也是要注意一些注意事项,每次加入液体或撤粉都是可使其分布均匀,每次加入液体并分布均匀后,应充分干燥后才能再一次加溶液,使得溶液粘度不是很大,不然就会不容易分布均匀,生产中包粉衣层经常使用混浆法,就是把撒粉混悬于粘合剂溶液,加入转动的片剂中,这种方法可以减少粉尘和简化工序。
  片剂包衣机在成品以后必须使用低温干燥,并且在这过程中不停的翻动,不要放在高温的环境中,不要暴晒,不然就会容易使得丸剂泛油变色。装置开启后,千万不要用手或其它东西堵住鼓风口,防止损坏鼓风机。包衣机由PLC和HMI组成的控制系统设计合理,编程比较灵活,可以在任何的制药工艺中可以使用的。工作手比较可靠的,性能稳定,使用的也是比较普遍的,符合GMP要求。
  片剂包衣机的一些工作常见问题说明:
  1.过湿问题
  过湿是由于喷液速度相对于干燥效率来讲过快,喷液与干燥之间没有达到平衡。水溶性包衣机包衣过程中这一现象比较容易出现,因为水比有机溶剂难以干燥。
  由于过湿,药片会粘在锅壁上,或是药片相互间粘在一起。这样会造成衣膜破损,不均匀。要避免过湿现象,必须仔细控制喷液速度,并可以增加进风温度。另外在包衣液中加入滑石粉或硬脂酸镁,可以改善这一现象。
  2.衣膜问题
  ①颜色差异
  在许多处方中,有色素或染料,它们会悬浮在聚合物包衣液中。如果搅拌太慢,会造成沉淀,导致批与批之间色泽差异。温度过高,会使色素易于扩散,衣膜颜色变浅。减少增塑剂用量,对包衣液进行搅拌,可以改进这一现象。
  ②衣膜破裂
  这是在包衣中经常发生的问题之一。聚合物衣膜破裂,出现裂缝,这种现象当问题发生时,可能会在包衣进行了几个小时后发生。这是由于处方的原因所致。在包衣液中加入分子量较大的聚合物,或是增加增塑剂的用量,会避免这一情况发生。
  成功的包衣取决于三个主要的因素:
  包衣处方:必须根据包衣的目的而定,要经过仔细筛选,也可以选用成品包衣材料,使用时配制;
  片芯:表面光洁度、硬度与脆碎度必须符合要求;
  包衣机设备:整个包衣过程中,必须能很好地控制主要工艺参数。

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