固体制剂生产设备生产工艺关于片剂的生产要点

　　固体制剂生产设备生产工艺关于片剂的生产要点

　　中药固体制剂作为大众化的中药剂型，在药物制剂中约占70%，具有服用、携带、生产、运输、贮藏方便的特点，应用广泛。其生产工艺相对比较简单，应用的设备也比较普通，但随着科技的发展，正在或即将形成集成化、系统化的模块组合工序、设备，同时设备不断更新，中药固体制剂也不断创新剂型，不但使中药固体制剂进入了控释和速释的时代，提高了体内吸收速度和生物利用度，还提高了患者对于中药固体制剂的顺应性，减少或避免了传统中药固体制剂的缺点。

　　固体制剂生产设备在固体剂型的制备过程中，首先将药物进行粉碎与过筛后才能加工成各种剂型。如与其他组分均匀混合后直接分装，可获得散剂；如将混合均匀的物料进行造粒、干燥后分装，即可得到颗粒剂；如将制备的颗粒压缩成形，可制备成片剂；如将混合的粉末或颗粒分装入胶囊中，可制备成胶囊剂等。

　　对于片剂的一般生产过程：

　　备料-制粒-干燥-整粒-混合-压片-包衣-包装，每个生产过程所用的主要设备是：

　　1.备料所用的主要设备有：粉碎机、电子称、振荡筛等。

　　（1）粉碎机主要用来粉碎物料，是使固体成为适当粒径的纷粒状；

　　（2）电子称主要用来称量物料，以确定每批物料各组分的规定重量；

　　（3）振荡筛主要是用来筛取一定目数的颗粒，使物料粒径符合一定的大小范围，并符合一定要求。

　　2.制粒所用到的主要设备为：高效湿法混合颗粒机、槽式混合机、摇摆式颗粒机等。

　　（1）高效湿法混合颗粒机集混合造粒于一体，是目前广为采用的一种机型；

　　（2）槽式混合机用来混合各组分的物料，使其均匀一致。摇摆式颗粒把混合好的物料做成符合要求的颗粒。

　　3.干燥设备主要有沸腾干燥器和热风循环干燥箱两种。其主要用途是把湿颗粒进行干燥。

　　4.整粒是把颗粒在干燥过程中的结块进行破碎，以获取所需的粒度。主要设备有摇摆式颗粒机、高速整粒机等。

　　5.混合主要是把整粒好的分几次干燥的物料进行混合，以达到色差及物料的均匀度。现在的混合设备主要有双锥混合器、V形混合器、方锥混合器、三维混合器等。

　　6.压片设备主要有旋转式压片机、高速压片机等。

　　7.包衣设备主要有荸荠形糖衣机和高效包衣机等。